2022年过完年后全国不少地区均出现了疫情的反复现象,尤其让全国人民比较关心的就是上海的疫情,各方都在积极抗疫。在这次上海的疫情出现后,使得抗原检测这个简单便捷的检测方法映入大家眼帘,这是一个能够前移监测防线,进一步助力防控成效。但是不少身边的朋友注意到一些情况,也在咨询我们做喷码机标识的行业人士,说:“哎?为什么上传抗原自测信息的时候,要求扫描的条形码/二维码我没有看到啊?”那么今天我就给大家讲一讲这是什么原因,其中的故事又是什么。
首先要告诉大家,我们在使用的新冠抗原自测试剂都归类为“与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂”范畴,属于医疗器械产品第三类。对于医疗器械产品,国家要求为了能够保证在生产、流通与使用等环节具备全链精准追踪追溯能力,相关产品必须具备医疗器械标识(简称“UDI”),其包含我们人眼可以读取的字符信息,也包含用于扫描器等设备快读自动识别的条形码或二维码。有了这些规范的要求,将有效帮助减少医疗差错保障使用者的安全,并且能够更有效地识别产品问题,更迅速地召回问题器械等。
上传抗原信息要求扫描的条码/二维码理论上可以是UDI-SN信息。为什么说理论,因为到目前为止诊断试剂部分的生产厂家还未实施这些信息的标识。或是有些试剂板上虽然具备二维码和明码信息,但实际内容并未关联至UDI-SN序列号,而仅是各厂家产品接入抗原上传程序的内部序列号,主要用于防伪等功能。所以,相关规则还需进一步统一和完善。
那么试剂板上的这个码是怎么形成的?这个码可以采用喷码机喷码的方式,或者激光机打标的方式进行操作。但是实际应用时需要根据表材的材质来选择,虽然大家可能认为看起来都是塑料,但是实际上塑料也有很多种类型与配方。不同的材质就会影响到打印条码和二维码时喷码机的墨水附着力,而采用激光机打标的方式也需要考虑标识速度能不能跟上相应的生产线速度。
除此之外,试剂板的包装也会有生产日期等信息,在这些产品上做喷码标识就可以用到热发泡喷码机,小字符喷码机等标识产品,只要设置好打印内容以后,喷码机是可以自动变更每次的日期以及质保期。更进一步,同时配套视觉检测系统,对所有赋码内容进行高速判断,剔除错误产品。
不仅如此,更有一些朋友发现,在体外诊断试剂外盒的包装信息上,UDI中的商品项目代码和商品条形码中的同样部分(俗称69码),其内容居然是不一样的。针对此类错误,英国多米诺喷码机公司专门开发了快构(QuickDesign)赋码管理软件,集中关联控制现场所有多米诺喷码机,多米诺激光机,多米诺色带热转印打码机与多米诺打印贴标机等标识设备,为生产企业的全局管理提供了帮助。作为此类问题的典型处理方式,在快构软件中,多米诺喷码机公司的工程师将此两处错误的信息内容设置为关联统一,即两者将自动采用同一数据源进行填充避免实际错误的发生。
通过以上的介绍相信很多朋友应该明白了这一系列的所有问题答案,江苏汇讯是英国多米诺喷码机公司的国内授权经销商,如果有什么不懂的地方还可以拨打服务热线4008286158进行咨询。